Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Ph I Cilengitide : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant du cilengitide à une radiochimiothérapie, chez des patients ayant un carcinome bronchique non à petites cellules localement avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de cilengitide à administrer en association avec une radio-chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellule localement avancé. Le cilengitide aurait pour effet d’augmenter l’efficacité de la radiothérapie. Les patients recevront une perfusion continue de cilengitide (7 jours) ; ce traitement sera répété pendant neuf semaines. A partir de la troisième semaine, les patients recevront en plus une radiothérapie, à raison d’une séance par jour, cinq jours par semaine pendant sept semaines. Ils recevront également une chimiothérapie comprenant une perfusion de cisplatine et deux perfusions de vinorelbine à une semaine d’intervalle. Cette chimiothérapie sera répétée toutes les quatre semaines, pendant deux cures, puis toutes les trois semaines. Après l’arrêt de la radiothérapie, les patients recevront à nouveau une perfusion de cilengitide, mais deux fois par semaine pendant six semaines. Au cours de l’essai, des examens d’imagerie auront lieu, avant le début du traitement, puis à trois semaines, et à deux, six, neuf et douze mois. Des études associées à cet essai nécessiteront des prélèvement d’échantillons de tumeurs (biopsie) et de sang.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie et Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

ELCWP 01063 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’une radiochimiothérapie concomitante par cisplatine et docétaxel, en traitement d’induction ou de consolidation chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non opérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai d'évaluer l'efficacité d'une radiochimiothérapie concomitante par cisplatine et docétaxel administrée soit en traitement d’induction soit en traitement de consolidation, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Tous les patients recevront tout d’abord une cure de chimiothérapie comprenant une perfusion de cisplatine et de docétaxel. Pour la suite, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Trois semaines après la première cure, les patients du premier groupe recevront un traitement d’induction associant une radiothérapie, avec des séances cinq jours par semaine pendant sept semaines, et une chimiothérapie comprenant une perfusion de cisplatine et de docétaxel une fois par semaine, jusqu’à six cures. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie de consolidation comprenant une perfusion de cisplatine et de docétaxel ; ce traitement sera répété une fois, trois semaines plus tard. Les patients du deuxième groupe recevront tout d’abord une chimiothérapie d’induction identique à la chimiothérapie de consolidation du premier groupe. Les patients recevront ensuite un traitement de consolidation identique au traitement d’induction du premier groupe. Après la fin des traitements, les patients seront suivis tous les deux mois les six premiers mois, puis tous les trois mois.

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VINCR GFPC 05 03 : Essai de phase 2 évaluant une radiochimiothérapie concomitante par cisplatine et vinorelbine orale, faisant suite à une polychimiothérapie d'induction par cisplatine et docétaxel, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules localisé inopérable. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'un schéma de traitement des cancers bronchiques (non à petites cellules) qui ne peuvent être traités par la chirurgie. L'essai comprend deux phases de traitement : Les patients recevront tout d'abord deux cures espacées de 3 semaines d'une chimiothérapie comprenant du cisplatine et du docétaxel (Taxotère®) administrés en perfusion. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie associée à une radiothérapie. La chimiothérapie comprendra une administration orale de vinorelbine (Navelbine®) une fois par semaine et une perfusion de cisplatine. Deux cures seront administrées à 3 semaines d’intervalle. La radiothérapie, administrée 5 jours sur 7, durera 6 semaines et demie.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

ERBITUX RTCT : Essai de phase 2, randomisé évaluant la faisabilité d’un traitement associant du cétuximab à une radiochimiothérapie par cisplatine, docétaxel et vinorelbine ou étoposide, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier la faisabilité d’une radiochimiothérapie associée à du cétuximab, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie d’induction comprenant des perfusions de cisplatine et de docétaxel. Les patients recevront ensuite une radiochimiothérapie concomitante comprenant deux cures d’une chimiothérapie par cisplatine et vinorelbine associée à une perfusion de cétuximab une fois par semaine. Les perfusions de cétuximab dureront pendant toute la durée de la radiothérapie. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la vinorelbine sera remplacée par de l’étoposide.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Lilly 11514 : Essai de phase 3 évaluant l’association d’une radiothérapie à 2 types de chimiothérapie (par pemetrexed et cisplatine ou par étoposide et cisplatine), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer 2 chimiothérapies associées à une radiothérapie chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une chimiothérapie composée d’une perfusion de pemetrexed et de cisplatine toutes les 3 semaines, jusqu’à 3 cures et en parallèle, une radiothérapie à raison d’une séance par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Ce traitement sera suivi d’une chimiothérapie de consolidation comprenant une perfusion de pemetrexed toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures. Les patients du 2ème groupe recevront un traitement comprenant une chimiothérapie composée d’une perfusion d’étoposide par jour entre le 1er et le 5ème jour et une perfusion de cisplatine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines, jusqu’à 2 cures. En parallèle les patients recevront la même radiothérapie que les patients du 1er groupe. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie de consolidation parmi les 3 chimiothérapies suivantes: - une perfusion d’étoposide par jour entre le 1er et le 5ème jour et une perfusion IV de cisplatine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines, jusqu’à 2 cures. - une perfusion de cisplatine le 1er jour et de vinorelbine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines, jusqu’à 2 cures. - une perfusion de paclitaxel et de carboplatine toutes les 3 semaines, jusqu’ à 2 cures.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

LILLY H3E-EW-S128 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie par du pemétrexed et du cisplatine en traitement d'induction, associée ensuite à une radiothérapie concomittante, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase 2 study of pemetrexed and cisplatin as induction, followed by pemetrexed and cisplatin with concurrent thoracic radiotherapy, in patients with unresectable, locally advanced, stage III, nonsquamous non-small cell lung cancer

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• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie et Chimiothérapie,

IFCT-0803 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du cétuximab à une radiochimiothérapie concomitante par pémétrexed et cisplatine, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non opérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du cétuximab à une radiochimiothérapie par cisplatine et pémétrexed, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non opérable. Les patients recevront tout d’abord une chimiothérapie d’induction comprenant une perfusion de pémétrexed (10 mn), suivi d’une perfusion de cisplatine (2 h). Après trois semaines, le traitement sera évalué par des examens d’imageries. Les patients ayant répondu au traitement induction, recevront la même chimiothérapie toutes les trois semaines, jusqu’à 3 cures supplémentaires. Ces trois cures seront associées à une radiothérapie de cinq séances par semaine pendant sept semaines. Les patients recevront également une perfusion de cétuximab (1-2 h), toutes les semaines pendant la durée du traitement par radiochimiothérapie, soit douze semaines. L’évaluation du traitement aura lieu quatre et six mois après le début du traitement par des examens d’imageries Durant cet essai, les patients pourront participer à des études biologiques annexes nécessitant des échantillons de tumeurs. Ces échantillons auront déjà été prélevés lors du diagnostic initial. Des prélèvements de sang supplémentaires seront nécessaires lors de l’inclusion, avant le début du traitement et lors de la deuxième évaluation du traitement, quatre mois après le début du traitement. Les patients seront suivis tous les trois mois entre six mois et deux ans, puis tous les six mois jusqu’à cinq ans.

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IFCT-0101 : Essai de phase 2 randomisé comparant 3 schémas de traitement préopératoire, chez les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA résécable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer 3 thérapies administrées aux patients avant la chirurgie du poumon. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients recevront tous 3 cures de chimiothérapie (différentes) répétées toutes les 3 semaines. Pour les patients du premier groupe, chaque cure de chimiothérapie comprendra de la gemcitabine administrée en perfusions le 1er et le 8ème jour, ainsi que du cisplatine administré en perfusion le 1er jour. Pour les patients du deuxième groupe, chaque cure de chimiothérapie comprendra de la vinorelbine administrée en perfusions le 1er et le 8ème jour, ainsi que du cisplatine administré en perfusion le 1er jour. Pendant la première cure, les patients recevront une perfusion supplémentaire de vinorelbine le 15ème jour. Les patients du deuxième groupe auront également une radiothérapie, administrée en 5 scéances par semaine, pendant les 4 premières semaines de la chimiothérapie. Pour les patients du troisième groupe, chaque cure de chimiothérapie comprendra du paclitaxel et du carboplatine administrés en perfusions, le 1er jour de la 1ère cure, le 1er, 8ème et 15ème jour de la 2ème cure, et le 1er et 8ème jour de la 3ème cure. Les patients du troisième groupe auront également une radiothérapie, identique à celle administrée aux patients du deuxième groupe. Suite à ces traitements, les patients pour lesquels un traitement chirurgical ne sera plus jugé possible poursuivront la radiochimiothérapie ou la débuteront s’ils n’avaient pas reçu de radiothérapie auparavant. Les autres patients seront opérés dans le mois.

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• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

Genmab GEN204 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement par radiochimiothérapie associée ou non à du zalutumumab, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Randomized, Open-Label, Multi-Center Trial Investigating Zalutumumab, a Human Monoclonal Anti-EGF Receptor Antibody, in Combination With Chemo-Radiation in Stage IIIA-IIIB Non Small Cell Lung Cancer Patients.

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie et Chimiothérapie,